外資系大手医療機器メーカーにて、品質保証エンジニアを募集しています。本ポジションでは、医療機器の安全性、規制対応、品質管理を担当し、国内外の関係者と連携しながら品質管理システム（QMS）の維持・改善を行います。ISO 13485、薬機法、製造業の品質保証に関する知識を活かし、グローバル企業でキャリアを積みたい方を歓迎します。
主な業務内容
- 医療機器の品質・安全性を確保し、国内外の規制を遵守すること
- 新製品および変更製品の品質管理業務
- 海外ステークホルダーとの連携
- 品質問題の原因分析・改善策の策定・実施
- 規制対応および品質マネジメントシステム（QMS）の文書管理
- その他、品質保証関連のプロジェクトやアドミ業務
- リスクマネジメント、製造コンプライアンスのサポート
必須条件
経験・資格：
- メーカー、またはQA/品質保証業務の経験5〜10年程度
- プロジェクトマネジメントやプロセス改善（PDCAサイクル）の実務経験
- 国内外のサプライヤー対応経験
知識・スキル:
- ISO 13485、薬機法、品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
- 正確・効率的・スケジュール通りにタスクを遂行するタスクマネジメント・スキル
ソフトスキル：
- 難しい状況においても前向きに仕事を進め、ステイクホルダーとの信頼関係を維持できるコミュニケ―ション能力
- 責任感があり、周囲を巻き込みながら積極的に目標に向かって進めること
- 分析力・問題解決能力
- 臨機応変な対応力
語学力：
- 日本語: ネイティブレベル
- 英語: ビジネスレベル（海外チーム・サプライヤーとの連携に必要）
歓迎条件
- QA/品質保証、継続的なプロセス改善に対する情熱
- プロセス改善にやりがいを感じる方
- 新しい知識を吸収することに意欲的な方
- 論理的思考能力、判断力
企業情報
外資系医療機器メーカー。
世界中の病院、小売業者、ヘルスケアプロバイダー向けに幅広い医療用品・ソリューションを提供するグローバル大手。品質とイノベーションを重視する姿勢に定評あり。患者の安全性と業務効率の向上を支えるため、規制遵守と品質管理を徹底しています。安定感のある上場企業。
この求人がおすすめの理由
- 世界の健康に貢献するグローバル企業でQAスキルを磨くチャンス。
- 英語も使いながら、一流企業でキャリアアップを目指せます。
- 最新の医療機器QA・規制対応のノウハウを身につけることができます。
- チームワークを大切にする、風通しの良い企業風土です。
この貴重な機会をお見逃しなく - 今すぐ応募！
