【外資系医療機器メーカー】QAエンジニア（品質保証）：愛知勤務、要英語

外資系医療機器メーカーにて、製造現場を担当するQAエンジニアを募集しています。本ポジションでは、品質マネジメントシステム（QMS）の管理・運用を担い、医薬品医療機器等法（薬機法）およびISO 13485の規制基準を遵守しながら、品質管理を徹底します。英語でのEメールやビデオ会議、レポート作成業務なども発生するので、英語を使いたい方におすすめの求人です。

主な業務内容

• 品質マネジメントシステム（QMS）の管理・メンテナンス、関連規制の遵守
• 品質データの分析、改善点の特定、是正措置の導入
• クリーンルームおよびヒートシールプロセスのバリデーション
• サプライヤーや外部委託先のマネジメント
• 内部・外部監査の対応・マネジメント

必須条件

経験・資格：

• 製薬会社や医療機器メーカーの製造・生産現場のQA/品質保証業務経験3年以上
• QMS、薬機法、ISO 13485の実務経験、専門知識

ITスキル：

• 英語でEメール対応、ビデオ会議、レポート作成ができること

ソフトスキル：

• 分析力・データドリブンな問題解決力
• 責任感、自主性、リーダーシップ
• 臨機応変な対応力

語学力

• 日本語: ネイティブレベル
• 英語: ビジネスレベル（Eメール、ビデオ会議、レポート作成ができる程度）

歓迎条件

• 社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力
• 新しい知識を吸収する意欲、向学心

企業情報

外資系医療機器メーカー。

病院、小売業者、ヘルスケアプロバイダー向けに幅広い医療用品・ソリューションを提供。品質と規制遵守を最優先とし、患者の安全性と医療機関の業務効率向上に貢献しているグローバル企業です。

この求人がおすすめの理由

• 世界の医療・健康に貢献する、働きがいのある企業でキャリアを築けます。
• フレックスタイム制度を導入し、柔軟な働き方が可能です。
• 英語を使えます。
• 愛知県勤務です。
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