医療機器・薬事未経験でもQA経験があれば応相談。
世界的医療機器メーカーのRAQAマネージャーとして、新技術の薬事申請から品質システムの改善、部門リーダーシップまで幅広くご活躍いただきます。国内外のチームと連携しながら、コンプライアンスの徹底とオペレーションの最適化をリードできるポジションです。
主な職務内容
- 社内品質管理システムの改善（効率化・コンプライアンス強化など）
- 内部・外部監査対応、文書準備および報告業務のリード
- 新製品に関する薬事申請書類の作成・提出と当局対応
- 製造部門との連携（技術文書との整合性の確保）
- 品質改善に役立てるための顧客フィードバックやクレームの分析
- チームメンバーの育成・指導、部門目標の達成をサポートすること
- 製品改善、規制対応、業務効率化に関する部門横断的なプロジェクトのリード
必須条件
経験・知識：
- 理系、または関連分野の学位
- 品質保証システムやコンプライアンス・プロセスの実務経験・知識
- チームリーダーやマネージャーなどのリーダーシップ経験3年以上
- Microsoft Word、Excel、PowerPoint
- 改善の取り組みや変革をリードし、計測可能な成果を挙げた実績
ソフトスキル：
- 変革推進力・問題解決力
- ステークホルダーマネジメント（調整・交渉・説得など）
語学力：
- 日本語：流暢
- 英語： ビジネスレベル（読み書き会話）
歓迎条件
- 製薬・医療機器のように規制が厳しい業界での品質管理経験
- 薬事の専門知識
採用企業について
創業100年以上・世界100か国以上で事業展開する外資系医療機器メーカー。診断・治療に革新をもたらす技術で、医療従事者から高い信頼を得ている業界のリーディングカンパニーです。
この求人がおすすめの理由
- 業界を代表する有能なチームで仕事ができます
- マネジメント経験を積めます
- リージョン、グローバルとのやりとりもあり、ビジビリティが高いポジションです
- 海外との連携機会多数、グローバルな視野が身に付きます
- 専門性が歓迎される、医療の世界で活躍するチャンス
- リモートワークOK
- 福利厚生充実
- 年収1000万円以上の高報酬案件
ご応募・ご相談お待ちしています！
