【外資系医療機器】GVP安全管理アシスタントマネージャー

優れた医療技術を持つグローバル企業にて、市販後の安全管理、製品クレーム対応、規制コンプライアンスを担当するGVP安全管理アシスタントマネージャーを募集しています。GVP（Good Vigilance Practice）や関連法規制に対応しながら安全管理業務をリードし、高品質な医療機器の提供を支援するポジションです。グローバルな環境でキャリアアップを目指したい方に最適な機会です。

主な業務内容

• 市販後安全データの収集・分析・管理
• 製品に関するクレームの処理、調査、適切な文書作成・報告
• 規制コンプライアンスの確保、関連報告書の管理
• GVP及びリスク管理プロセスの導入、安全監視体制の強化
• チームをリードし、安全管理オペレーションの効率化を推進

必須条件

経験・資格：

• 医療業界におけるGVP関連業務やクレーム対応経験3年以上
• チームマネジメントの実績

ソフトスキル：

• 優れた分析力、問題解決力
• 卓越したコミュニケ―ション能力
• チームワークスキル

語学力：

• 日本語: ネイティブレベル（規制対応・報告に必須）
• 英語: ビジネスレベル

歓迎条件

• 安全管理責任者としての経験
• プロジェクトマネジメントの知識・経験
• リスクマネジメントの専門知識と実務経験

採用企業について

当社クライアントは世界的に有名な医療テクノロジー企業であり、医療機器、診断機器、バイオサイエンス分野において革新的な製品を提供しています。病院、臨床研究機関、製薬企業などで広く利用され、患者の安全性向上と医療の発展に貢献しています。

この求人がおすすめの理由

• 医療機器の安全性向上に寄与し、患者安全に貢献する大切なお仕事です。
• 国際的なGVP・コンプライアンス規制について学びながら最善の体制を構築する貴重な実務経験を積めます。
• 安全管理の専門知識を磨き、様々な部署と連携しながらキャリアアップを目指せます。
• フレックスタイム制あり、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

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